一、为什么经营医疗器械需要经营许可?
根据中华人民共和国国家食品药品监督管理总局在2014年7月30日办法的第8号令《医疗器械经营监督管理办法》中,第四条规定如下:在中华人民共和国境内经营第三类医疗器械实行许可管理。
二、医疗器械经营许可需要准备什么?
1 申请资料目录
2 医疗器械经营许可申请表
3 营业执照副本复印件
4 人员花名册、人员资质资料
5 企业组织机构图与部门设置说明
6 经营范围、经营方式说明
7 经营地址地理位置图、平面图、房屋产权证、租赁合同
8 经营设施和设备目录
9 GSP自查表及企业经营质量管理制度、工作文件等文件目录
10 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
11 其他证明资料
12 授权证明
13 真实性保证声明
这么多资料你是不是看不懂了,不知道需要什么资料?没关系有我们在,你都可以轻松搞定。
根据中华人民共和国国家食品药品监督管理总局在2014年7月30日办法的第8号令《医疗器械经营监督管理办法》中,第四条规定如下:在中华人民共和国境内经营第三类医疗器械实行许可管理。
二、医疗器械经营许可需要准备什么?
1 申请资料目录
2 医疗器械经营许可申请表
3 营业执照副本复印件
4 人员花名册、人员资质资料
5 企业组织机构图与部门设置说明
6 经营范围、经营方式说明
7 经营地址地理位置图、平面图、房屋产权证、租赁合同
8 经营设施和设备目录
9 GSP自查表及企业经营质量管理制度、工作文件等文件目录
10 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
11 其他证明资料
12 授权证明
13 真实性保证声明
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三、我们能为你做什么?
械家(上海)企业发展有限公司在医疗器械经营许可申办领域有着很多成功经验:无论是国产、进口无论是有源、无源,无论是有菌、无菌,我们统统可以帮您轻松搞定。
我们的工程师都是一直游走于行业最前沿,掌握了最新的知识法规,积累的最多的人脉和资源。
如果你还在为医疗器械经营许可而苦恼,那么请与我们联系,我们提供一站式服务。