注册人代生产
在上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（2017年12月7日）沪食药监械管〔2017〕257号文件中描述：申请人可以委托上海市行政区域内具备相应生产条件的企业生产样品。
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医疗器械注册人制度代加工合作流程
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