售前售后服务

       《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)对医疗器械生产企业提出如下要求:

从事医疗器械生产,应当具备以下条件:
  (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
  (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
  (三)有保证医疗器械质量的管理制度;
  (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
  (五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
新的医疗器械企业往往面临诸多问题:


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