一、什么是飞行检查?
自2015年9月1日《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/123240.html已经开始执行,对药品和医疗器械企业实行事先不通知的随机性抽查。能够最真实的查看到企业质量管理体系运转实际情况,能够最全面发现企业生产过程中的问题。
二、飞检不合格会怎么样?
根据飞行检查结果,食品药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书,以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。如果有重大不合格将被停产整顿。
三、如何避免质量体系不合格?
质量体系工作是一个系统的工作,需要较长时间建立,在体系建立后仍然需要进行日产维护以保证质量体系的有效运转。
械家(上海)企业发展有限公司拥有一线专业咨询老师,具有多年质量管理体系辅导经验,我们将会为您企业量身打造最合适的质量体系,查漏补缺,让您的生产体系合规、合法有效的运转。
二、飞检不合格会怎么样?
根据飞行检查结果,食品药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书,以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。如果有重大不合格将被停产整顿。
三、如何避免质量体系不合格?
质量体系工作是一个系统的工作,需要较长时间建立,在体系建立后仍然需要进行日产维护以保证质量体系的有效运转。
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