医疗器械临床试验
械家临床部门由经验丰富的项目经理和训练有素的监查员团队组成，有完善的、切实可行的SOP，能确保项目过程符合GCP的要求；有电子化管理系统，不仅可以保证项目实施进度，还可以缩短项目时间。
械家临床部门由经验丰富的项目经理和训练有素的监查员团队组成，有完善的、切实可行的SOP，能确保项目过程符合GCP的要求；有电子化管理系统，不仅可以保证项目实施进度，还可以缩短项目时间。
服务范围
1 试验设计
临床试验基本文件准备（方案、病例报告表、知情同意书等）
2 项目启动
研究者及研究中心筛选、研究者会议组织、伦理申报及跟踪、合同签署及跟踪、研究中心启动会等
3 临床试验监查服务
4 临床试验稽查服务
5 临床试验管理
6 数据管理及统计
7 临床试验总结报告撰写
我们有专业的观察员。
驻点监察员分布为：1、上海；2、江苏---苏州；3、北京；4、湖北--武汉；5、江西--南昌；6、河北--石家庄；7、山西---太原；8、广西---桂林；9、湖南--长沙；10、吉林--长春；11广东--广州
械家（上海）企业发展有限公司助您轻松取得临床试验报告，顺利通过临床评价。
期待与您的真诚合作